Телефоны
+7 (985) 120-41-48
+7 (499) 650-84-08
bioteh-inter@bk.ru
Адрес
г. Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 2206
+7 (985) 120-41-48
+7 (499) 650-84-08
bioteh-inter@bk.ru
г. Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 2206
Подготовка документов, организация испытаний, полный комплекс услуг
Мы бесплатно проведем аудит вашего запроса либо предварительного пакета документов и дадим вам ответ по реальным (честным!) срокам всех процедур и необходимым действиям для регистрации, а также по возможным сложностям, которые могут возникнуть конкретно в вашем случае.
Присылайте ваши заявки на электронную почту bioteh-inter@bk.ru
ООО «БИОТЕХ-интер» предлагает полный комплекс услуг по регистрации кормовых добавок и ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пестицидов и агрохимикатов, БАД и лекарственных средств, а также других видов продукции в кратчайшие сроки.
“БИОТЕХ-Интер” – это 20 лет накопленного опыта, это надежность, компетенции и все необходимые решения в сфере регистрации и сертификации. С нами работают ведущие лаборатории, нам доверяют крупнейшие компании. А мы стараемся сделать так, чтобы все задачи были решены максимально эффективно и быстро, а клиенты остались довольны.
Компания ООО "БИОТЕХ-Интер" своевременно реагирует на изменяющуюся ситуацию на рынке и с максимальной эффективностью отстаивает интересы клиентов. Мы имеем большой опыт регистрации медицинских изделий.
ООО «БИОТЕХ-интер» работает на рынке регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций с 2007 г. Накоплен обширный опыт по работе и взаимодействию с регистрирующими органами.
ООО БИОТЕХ-Интер оказывает услуги по комплексному сопровождению регистрации БАД в государственных органах на протяжении более чем 15 лет. За это время нами накоплен большой опыт в регистрации БАД.
Специалисты ООО "БИОТЕХ-интер" гарантируют оказание услуг по подготовке, формированию и подаче регистрационного досье в Россельхознадзор, сопровождению всех этапов регистрации и получению регистрационного удостоверения с гарантией результата. Специалисты отдела обладают большим опытом работы, что позволяет им успешно производить все виды услуг по регистрации кормовых добавок и ветеринарных препаратов.
ООО «Биотех-интер» оказывает услуги по регистрации агрохимикатов в рамках Федерального закона №109 «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» с получением свидетельства о государственной регистрации (СГР) сроком на 10 лет.
за 20 лет накопленного опыта мы раскрыли секрет качества:
мы полностью погружаемся не только в задачу, но и в цель нашего клиента!
Здесь мы предоставляем информацию о некоторых из зарегистрированных нами препаратов (расширенный список, но далеко не полный, вы увидите по кнопке ПОДРОБНЕЕ):
БАД Зафакол (производство Alpiflor s z.l., Италия)
БАД Octa Life/Active Night (ИП Давыдов Р.А., Россия)
БАД Lipokarnit для реализации в Чехии (производство Королев Фарм, Россия)
Nitropump для реализации в Чехии (производство OOO AVZ S-P, Россия)
БАД Karnit для реализации в Чехии (производство Королев Фарм, Россия)
“СЗ+” (производство Samlabs Limited, Индия)
БАД Витокан (производство ООО “В-МИН+”, Россия)
“Цыгомакс” (производство ООО “Интер-С”, Россия)
БАД “Пеноксал” (производство Гранд Кэпитал Групп, Россия)
“АНСС”, “Олигонол”, “ЕТАС”, (производство “Amino Up Chemical Co. Ltd”, Япония)
“ПЕНОКСАЛ” (производство “Bimedical s.r.o.”, Чехия)
“Малакта” (производство “National Enzyme Company”, США)
“БРЕАСТФАСТ”, “МАКСАТИН”, “ПРОБОЛАН”, “ТЕРМАКУТС”, (производство “Medicofarma S.A.” , Польша)
БАД Зафакол (производство Alpiflor s z.l., Италия)
БАД Octa Life/Active Night (ИП Давыдов Р.А., Россия)
БАД Lipokarnit для реализации в Чехии (производство Королев Фарм, Россия)
Nitropump для реализации в Чехии (производство OOO AVZ S-P, Россия)
БАД Karnit для реализации в Чехии (производство Королев Фарм, Россия)
“СЗ+” (производство Samlabs Limited, Индия)
БАД Витокан (производство ООО “В-МИН+”, Россия)
“Цыгомакс” (производство ООО “Интер-С”, Россия)
БАД “Пеноксал” (производство Гранд Кэпитал Групп, Россия)
“АНСС”, “Олигонол”, “ЕТАС”, (производство “Amino Up Chemical Co. Ltd”, Япония)
“ПЕНОКСАЛ” (производство “Bimedical s.r.o.”, Чехия)
“Малакта” (производство “National Enzyme Company”, США)
“БРЕАСТФАСТ”, “МАКСАТИН”, “ПРОБОЛАН”, “ТЕРМАКУТС”, (производство “Medicofarma S.A.” , Польша)
“Красный виноград с витамином С”, “Комплекс с витамином Е, цинком и экстрактом пальмы ползучей”, “Экстракт чаги с витамином С, порошок”, “Экстракт чаги с витамином С, капсулы”, Сироп “Шиповник с витамином С”. Сироп “Солодки корень с витамином С” (производство “Мосфарма”, Россия)
“Фужуньбао-Супер” (проиводство “Фужуйши”, Китай)
“Дринк-Мастер”, “Цыгомакс” (производство ООО “В-МИН+”, Россия)
“Экстракт чаги с витамином С”, “Сироп шиповника”, “Сироп солодки корень с витамином С” (производство “Мосфарма”, Россия)
“Пантогематоген-Ек» (производство “Екатеринбургская фармацевтическая фабрика”, Россия)
“Айсберри 900, “Экстрасайз” (производство “Медикофарм”, Польша)
“Амберен” (производство Lunada Biomedical, США)
“Олпан” (производство ООО ПФК “Саянский барс”, Россия)
“Омега-3 Витал” (производство Ayanda AC, Норвегия)
“Бетаргин” (производство Фарматис С.А.С., Франция)
“Реграрекс” (производство Интерфарма a.c., Чехия)
“Гепацепт” (производство Интерфарма a.c., Чехия)
“Натуральный укон” (производство Бихолон Co.Ltd, Япония)
БАД “Ингибол” производства Pharmedica Trade (Чехия) , БАД “Фларикс+С®” “Alphacaps GmbH” (Германия)
Регистрационное удостоверение на лекарственные средства: Тыквеол в Минздраве России для НПО Европа-Биофарм (Волгоград) с получение новых регистрационных удостоверений .
“Фаст&АП” Производства «Кенди ЛТД» (Болгария), по заказу «Новелти Фарма СА», (Швейцария)
“Флекси Фаст” Производства «Кенди ЛТД» (Болгария), по заказу «Новелти Фарма СА», (Швейцария)
“Псиликол-Псилиум” Производства ” S.R.O. “Dr.Popov”, (Чешская республика)
“Псиликол-Псилиум с привкусом апельсина” Производства ” S.R.O. “Dr.Popov”, (Чешская республика)
“Тигрин” (“Tegreen”) производства CornerStone Research& Development, Inc.” для компании “NSE Products, Inc.” (США)
“Фиточай “Ананас-норма (стройная фигура)” Производства ООО “Ключи здоровья” (Украина)
“Фарманекс Марин Омега”” Производства “NSE Products,Inc.”(США)
“БИОТЕХ-интер” завершило регистрацию БАД в Чехии: “Витокан” и “Амбовит”” Производства ОАО “Луганский химико-фармацевтический завод”(Украина)
“БИОТЕХ-интер” экспортировали в Чехию “Мумие” (Производства “Алтай-Фарм”) в количестве 6 000 упаковок
“БИОТЕХ-интер” закончило разработку ТУ на производство БАД “Радаклин” для ООО “Рада-Фарм”
“Эстера Мейнтенанс Фаза III” (“Estera Maintenance Phase III) производства CornerStone Research& Development, Inc.”, для компании “NSE Products, Inc.”(США)
“Фиточай “Сахар норма” производства ООО “Ключи здоровья” (Украина)
“Фиточай “Свободное дыхание” производства ООО “Ключи здоровья” (Украина)
“Фиточай “120/80 норма” производства ООО “Ключи здоровья” (Украина)
“Фиточай №41 “фито ЧЕРНИКА” производства ООО “Ключи здоровья”, Украина
“Фиточай “ЛАКС норма” производства ООО “Ключи здоровья”, Украина
“эйджЛОК Виталити” (“ageLOC Vitality”) производства CornerStone Research& Development, Inc.” для компании “NSE Products, Inc.” (США)
“Йоалис Биогармони 6” (“Joalis Bioharmoni 6”) производства компания “Joalis” S.R.O.(Чешская Республика)
“БИОТЕХ-интер” экспортировало в Чехию “Мумие” (Производство “Алтай-Фарм”) в количестве 5000 упаковок.
“Витокан” производства “ФЛ-П Демидов Игорь Вячеславович”, Украина
“Амбовит” производства “ФЛ-П Демидов Максим Игоревич”, Украина
“Рефлексит”(Производитель: ООО “ДЕЛТА Л.Е.”, Словакия по заказу ООО «ВИТАЛПРО», Чехия)
“ФАСТ&AП”(Производитель: «Кенди ЛТД», Болгария по заказу «Новелти Фарма СА», Швейцария)
“Флекси Фаст”(Производитель: «Кенди ЛТД», Болгария по заказу «Новелти Фарма СА», Швейцария)
“Пчелиное маточное молочко в порошке” марки Шуанвэй Китайской Народной Республики
БАДы компании “Joalis”(Чехия): – “Биогармони 5”; “Биогармони 7”; “Биогармони 8”
Timeblock Day/Night
Биолонг Магний В6
Лактат Саффер
“С-РИЧ” (“С-RICH”) “Wilshire Laboratories Private Limited” (124/1-Quaid-e-Azam Industrial Estate, Kot Lakhpat, Lahore, Pakistan (Пакистан)
“Умное железо Fe2+” (ООО “АГРО-ГЕМ”)
“Фет Шредер Морген” “Fett Shredder Morgen” (DeGeQu Deutsche Gesundheitsquelle GmbH”, Германия)
“Фет Шредер Нахт” “Fett Shredder Nacht” (DeGeQu Deutsche Gesundheitsquelle GmbH”, Германия)
“Фет Шредер Таг” “Fett Shredder Tag” DeGeQu Deutsche Gesundheitsquelle GmbH”, Германия)
Регистрация лекарственных средств:
ООО НПФ “Гемма-Б”, регистрация лекарственного средства “Дженерик Ульцэп, раствор для внутривенного введения”, а также оказание услуг по подготовке документации для регистрации субстанции и лекарственного средства “Дженерик Ульцэп”
ООО “НН Медицинские технологии”, регистрация лекарственного средства “Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий”.
выигран тендер в качестве субподрядчика на выполнение НИОКР по теме “Трансфер зарубежных разработок лекарств группы анксиолитиков на основе 1,2 Н-диазиридинов и проведение его доклинических и клинических исследований” по государственному контракту (лекарственное средство “Неотранквил”);
выигран тендер в качестве субподрядчика на выполнение НИОКР по теме “Трансфер зарубежных разработок лекарств группы нейролептиков на основе химерной молекулы, содержащих N-связанные ферменты аминокислотных нейромедиаторов и N-мононезамещённые диазациклопропаны, и проведение его доклинических и клинических исследований” по государственному контракту (лекарственное средство “Эвента”);
“Неотранквил, капсулы кишечнорастворимые” и “Эвента, раствор для инъекций”;
– внесены изменения в нормативную документацию на лекарственное средство “Асакол, таблетки”;
Фармюнион БСВ Девелопмент (Кипр), регистрация лекарственных средств “Омепразол-Вокате, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций” и “Бресек-Вокате, порошок”.
“Этиловый спирт (Этанол). Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%”, производитель ОАО “Армавирская межрайонная аптечная база”.
“Анальгин (Метамизол натрия), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл”, производитель ФГУП “Армавирская биологическая фабрика”.
Регистрация косметических препаратов:
Косметические средства марки ”NATURAL ROSE” производства Arsy Cosmetics LTD, Болгария по заказу ООО “ОРИОН”:
-Очищающее молочко для лица “Cleansing milk”
-Лосьон “Rose water”
-Дневной крем для лица “Day Cream”
-Ночной крем для лица “NIGHT cream”
-Крем для рук “Hand cream”
-Универсальный крем для рук и ног “HAND and FOOT Cream”
-Комплект ДАМСКИЙ ДЛЯ ЛИЦА “FACE Ladies Kit”
-Дневной крем для лица “Day cream” RETINOL+ Q10+C”
-Ночной крем для лица “NIGHT cream” RETINOL+ Q10+C”
-Интенсивный крем для рук “Intensive HAND Cream” RETINOL +Q 10+C”
-Регенерирующий крем для ног“FOOT Cream” RETINOL+ Q10+C
-Крем для тела “Body Butter”
– лосьон косметический персиковый 40%, лосьон косметический персиковый 75%, лосьон косметический цитрусовый 40%, лосьон косметический цитрусовый 75%, лосьон косметический Люкс лимонный 40%, лосьон косметический Люкс лимонный 75% (производство ООО “Наро-Фоминский комбинат бытовой химии и парфюмерно-косметической продукции, Россия”)
Косметическая продукция – Карандаш для глаз, Сыворотка под глаза, тушь для ресниц, кондиционер для бровей, кондиционер для ресниц. (производство ORPHICA Sp z o.o., Польша)
Гель гигиенический Smart-Line, Гель гигиенический алоэ-вера Smart-baby детский, Гель гигиенический Smart-baby, Гель гигиенический Яблоко Smart-baby (производство ПХФК ОАО Медхимпром, Россия)
Средство косметическое детское “Салфетки после укусов насекомых” (производство ЗАО Московская фармацевтическая фабрика)
Регистрация пищевых добавок
“Kemin Europa N.V.” по заказу Kemin Food Technologies, division of Kemin Industries Bvba (Бельгия):
-пищевая добавка “EN-HANCE™ Ascorbyl Palmitate Dry” (E304i) “
-пищевая добавка “FORTIUM® MT70 Liquid”
-комплексная пищевая добавка – “EN-HANCE™ AP10 Liquid”
-пищевая добавка – ароматизатор натуральный “FORTIUM R10 Dry”
-пищевая добавка – ароматизатор натуральный “NaturFORT 15L Liquid”
Регистрация кормовых добавок
Векта Си (производитель ООО “Миксэм”, Россиия)
Векта ПиСи (производитель ООО “Миксэм”, Россиия)
Липидол (“Pathway Intermediates International, Inc”, Корея)
Калспорин (“Calpis America, Inc”, США)
Тринатрий пирофосфат (“OMNISAL GMBH”, Германия)
Регистрация медицинских изделий:
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества (производство Китай)
Ампулы стеклянные (производство Китай)
Порты для мягких контейнеров для инъекций (производство Китай)
Медицинское белье и одежда (производство Китай)
Тесты на беременность (производство Китай)
Презервативы (производство Китай)
Пластыри различных видов (производство Китай)
Регистрация в Чехии и Словакии:
-Косметические средства:
Карипаин, Карипаин Плюс, Карипаин крем, Карипаин ультра гель, Гиалгель производства ООО НПК “АС-Ком”
– бальзам “Золотая Звезда” компании “DANAFA LTD”, Вьетнам;
– мазь “Наятокс” компании “MEKOFAR”, Вьетнам;
-Биологически активные добавки:
-«Протеин100» (Protein100) производства «Genesis Today», США
-«АНСС», производства Амино Ап Кемикал Ко., Лтд, Япония
-«Таксифолин (Дигидрокверцетин)» с чистотой 70%, 80%, 85%, 90%, 95%, 99%, 99,9% производства GUILIN LAYN NATURAL INGREDIENTS CORP., Китай
– БАД “Бетулайн” компании “Березовый мир”, Россия.
-Средства личной гигиены:
-тампоны женские гигиенические “Селюво” производства “Shaanxi Zhongbang Pharma-Tech Co. , Ltd. “, КНР
Декларация соответствия на импорт БАД “Овосан” из Чехии
БАД “SELJUVO”(SELUWO). Производитель: Шанчуская компания с ограниченной ответственностью по производству пищевых добавок “Чжэн Цзе”, КНР, по заказу ООО “Активная жизнь”, РФ
Гигиенические салфетки “Геморал” для ЗАО “Московская фармацевтическая фабрика”
и мы свяжемся с вами в самое ближайшее время